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안정성 테스트
안정성 테스트의 목적
Stability Test
화장품의 품질 안정성은 소비자 기대치에 합치하는 것이 최우선입니다. 제조사로부터 소비자에 이르기까지 각종 유통 경로와 실제 사용 기간을 고려한 품질 보증을 위해 연구 개발 및 생산 단계에서 제형(기제)과 배합 성분(약제)의 안정성을 충분히 평가하고 상품 설계 목표를 설정하는 것을 목적으로 합니다.
시험 방법 및 보증 체계 (Test Method)
- 제형(기제)의 안정성과 각종 보증 시험
온도 안정성 시험
소정의 온도 조건에 방치하여 경시적인 시료의 상태 변화를 관찰 및 측정합니다.
- 설정 온도 : -10°C ~ 60°C (저온, 실온, 가혹 온도 등)
- 관찰 항목 : 색상 변화(변퇴색), 제형 분리, 침전, 겔화, 투명도, 냄새 변화 등
광안정성 시험 (내광성)
유통 및 진열 과정에서의 일광 및 조명 노출에 대한 내용물의 안정성을 보증합니다.
- 옥외(일광) 노출 : 한여름 태양광 조건 하에 수주 ~ 수개월 단위 시험
- 실내(인공광) 노출 : 실내 일상 조건에서의 내용물 변화 관측
- 형광등 노출 : 쇼윈도 및 매장 진열 환경을 고려한 시험법
특수·가혹 보존 시험 (가속 시험)
온도나 진동 등의 에너지를 단시간에 농축시켜 물리적·화학적 변화를 관측하고 안정성 수명을 예측합니다.
- 온도·습도 시험 : 50°C 고온 및 40°C / 75% RH 고습 환경 등 가혹 조건 시험
- 사이클(Cycle) 온도 시험 : 일간·연간 온도 변화 재현을 위해 하루 수차례 온도를 변화시켜 관찰
- 응력 시험 : 시료에 일정 이상의 물리적 힘을 가해 제형의 수명을 예측
- 약제(배합 성분)의 안정성과 시험법
의약외품(의약부외품) 및 기능성 제형은 배합 성분이 제형 내에서 변질 없이 효능을 유지하는지 평가하며, 의약품 규정 가속 시험에 준하여 엄격히 판단합니다.
- 대상 품목 : 약용 화장수, 유액, 크림, 선스크린, 체취방지제, 비누, 샴푸 등
- 가속 시험 조건 : 40°C(± 1°C) / 75% RH(± 5%) 환경에서 6개월 이상 시험 진행
실제 사용 시를 고려한 안정성 보증 (Usage Assurance)
소비자가 제품을 사용하는 실제 환경에서의 변수를 고려하여 품질을 보증합니다.
- ❶ 세정제류(비누/세안료) : 물 혼입 및 침적에 의한 팽윤, 점도 저하, 사용성 및 향취 변화 확인
- ❷ 입욕제류 : 사용 후 잔여물의 방부 성능 및 배합 성분에 의한 욕조 영향 평가
- ❸ 에어졸류 : 휘발성 성분에 의한 영향 및 가스 누출 여부 점검
- ❹ 자외선 차단제 : 운동 시 의복 이염(염참성), 세척성(세착성), 광퇴색 촉진 여부 등 확인